6月26日,广州市食品药品监管局药品监管执法分局相关负责人与广州市药品检验所专家组成的项目验收组一行5人对区药品检验所(广州市药品检验所五分所)的近红外光谱快速分析方法研究项目进行现场验收,区食品药品监管局分管领导参加了验收会。
首先,研究项目负责人向验收组一行作了近红外光谱快速分析方法研究的工作汇报,着重从项目研究背景、项目实施方案、研究技术路线及项目实际应用四个方面报告,指出:该项目是由区药品检验所独自完成而且是首次尝试,主要研究了尼美舒利胶囊、氟康唑胶囊、头孢拉定颗粒、阿莫西林颗粒及枸橼酸西地那非片的近红外快速检测模型,目前5个药品生产量大、应用较多,常被作为造假对象,而且国内未见有关上述药品近红外光谱快筛快检定性分析模型的研究报道,因此具有一定的研究价值。区药品检验所通过对上述品种的近红外光谱技术分析,建立其对应光谱模型,可作为快筛快检的技术手段,用于基层药品监督打假工作,提高药品抽验的针对性。随后,验收组对研究项目的相关材料和实验数据进行了现场审核,就有关技术问题进行提问,对研究项目的进一步完善提出修改意见和建议,并希望该项目能尽早在基层药品监管打假工作中应用。
区药品检验所通过此次研究药品近红外光谱快速分析方法,进一步提升了科研技术能力,为以后开展同类项目研究工作奠定坚实基础。