番禺区药品检验所顺利通过食品药品标准变更评审 进一步夯实检验检测能力

    根据省质量技术监督局“关于下达实验室计量认证/审查认可现场评审的通知”（编号:粤量认评审〔2016〕0029）要求，由3名技术专家组成的资质认定现场评审组根据《检验检测机构资质认定评审准则》，于2月26日至27日对我区药品检验所（广州市药品检验所五分所）进行了为期2天的资质认定标准变更的现场评审。区食品药品监管局分管领导全程参加了评审活动。

    根据实验室计量认证评审程序，评审组通过“听、看、查、考、问”的方式展开现场评审工作。首先，评审组组织召开首次会议，介绍评审的程序、要求、分工、注意事项等工作安排，并听取区药品检验所负责人的工作汇报。随后，评审组检查实验室现场，重点关注了实验室环境控制、仪器管理、样品管理、检验记录等情况，详细查阅了检验报告、管理体系文件记录等有关材料，安排食品药品2类产品33个参数的现场试验，并对3名授权签字人进行了现场考核。通过现场试验和现场询问、文档审查等检查，评审组一致认为，该机构的质量体系和技术能力能够满足评审准则要求，已按新版准则要求建立了持续可控的质量体系，具备按照食品药品现行标准（新版药典--《中国药典》2015年版、食品安全国家标准）检验检测的技术能力。评审组同意推荐批准的认定项目包括食品药品2类产品108个参数，其中药品90个参数，食品18个参数，同意推荐3名授权签字人。