番禺区食品药品监管局多措并举服务化妆品生产企业换证工作

    根据国家药监总局相关文件要求，自2016年1月1日起，对化妆品生产企业实行生产许可制度。2016年12月31日前，完成原持有《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业的换证工作,从2017年1月1日起，未取得《化妆品生产许可证》的企业，必须停止生产。番禺区食品药品监管局针对辖区化妆品生产企业规模大、品类多、市场广、许可换证工作时间紧、任务重、难度大等特点，采取多项措施创新服务、全程协助辖区生产企业做好许可换证工作。

一、及时开展宣贯培训，为换证工作打下良好基础。

    为贯彻落实上级精神，确保我区化妆品生产企业换证顺利通过，3月初，召开了全区化妆品生产企业许可政策宣贯会议上，会议传达了国家总局、省局、市局化妆品生产许可换证工作精神，并邀请市局保化处对新出台的《化妆品生产许可工作规范》进行了详细解读，现场听取了企业负责人的意见和建议，对照《化妆品生产许可检查要点》的标准要求提出解决办法与思路，为顺利推进我市化妆品生产企业换证打下良好基础。

二、主动搭建交流平台，为企业排忧解难。

    区局化妆品监管人员主动建立QQ交流群、设置咨询热线，及时传达上级主管部门有关化妆品生产许可及日常监管的新政新规，利用Q群24小时滚动收集企业有关化妆品生产许可及日常监管的种种疑问，能即时解答的予以即时回复，无法即时回答的及时请示上级主管部门协调解决，避免企业在系统申报和接受现场审查准备工作中少走湾路。截至目前，已收集并解答企业疑难问题40余条。

三、制定科学合理现场审查方案，提高工作效能。

    正确、灵活掌握许可新政实施方法，制定科学合理现场审查方案，综合检查的要点，按照功能间布局、工艺流程、管理制度相连性等，将其划分为厂房与设施、设备、生产管理（车间）；质量管理、验证；机构与人员，物料与产品，产品销售、投诉、不良反应（仓库）等三大部分，对应安排3名监管人员组成化妆品生产许可现场审查小组，实行同步部署、同步检查、同步记录，确保许可现场审查工作公平公正，高效有序，杜绝审查漏洞。

四、精准服务，为企业换证提速。

    本次许可新规定对硬件设施、设备和软件制度管理都有一定标准要求，一些中小型企业不愿再投入资金，平时也没有落实好各项管理制度需要大量时间补充，有些甚至难以弥补，因此，这些企业仍处于观望状态，存在侥幸心理，迟迟不申报。针对上述情况，我区业务科室对其进行分类指导，一是集中座谈，召开座谈会议邀请辖区已换证A级企业进行经验介绍，从企业角度分析如何应对；二是个别约谈，对硬件设施薄弱，质量管理体系混乱的企业负责人进行约谈，要求企业要认清形势，认真整改及时补充缺失项目，对不符合要求的项目，要积极进行硬件改造和软件升级，切实做好换证前准备工作。

    截止6月底，我区已申请换证企业22家，已领取新证的企业6家。其中，化龙镇“花安堂生物科技有限公司”成为全省第三家换领新证的企业。