今年以来,番禺海关深入一线开展调研,持续优化进口医疗器械检验模式,严把质量安全关,维护人民群众生命健康和消费权益,共监管进口医疗器械13批次、货值1073万元。
一是加强指导帮扶。聚焦地方医疗资源建设投入和研发需求,提前掌握医疗器械进口企业采购计划,组建商检、关税等条线专家队伍,深化“送政策上门”机制,“一对一”提供商品预归类、医疗设备准入政策指导解读,鼓励企业用好用足政策红利。
二是严格质量管控。多平台关注医疗器械不良事件通报,督促企业落实质量安全主体责任,依法对进口医疗器械实施100%检验监管,运用“医疗器械查询”数据库比对备案与注册证信息,重点验核货证相符、安全标识等要素,严防未经注册、以旧充新、质量不合格产品进口。
三是提升通关效率。密切跟进医疗器械到场、拆卸、安装及调试进度,结合“上门验放”“随到随查”等便利化措施,第一时间为大型急需医疗设备安排查检,检验合格后及时出具《入境检验检疫》证书,保障医疗设备快速投入使用。
(番禺海关)