3月28日,番禺区市场监管局开展医疗器械法律法规专题培训,详细解读《医疗器械经营质量管理规范》。医药质量管理协会及区内226家药械经营企业有关负责人参加。
会议指出,医疗器械安全有效直接关系人民群众身体健康和社会和谐稳定,是重大的民生和公共安全问题。新修订的《医疗器械经营质量管理规范》将于今年7月1日施行,其对医疗器械企业提出更加全面、细致、严格的要求。
会议要求,一是要加强医疗器械法律法规学习,切实规范医疗器械经营行为,促进行业高质量发展,保障人民群众用械安全。二是要规范医疗器械经营质量管理,重视质量管理体系建设,提高企业员工的医疗器械安全意识。三是要加强器械质量管理风险管控,全面落实企业主体责任,强化责任意识和守法意识,抓好质量管理,排查医疗器械经营质量管理风险隐患。
(区市场监管局)
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