番禺区2023年药品、医疗器械行业总产值实现双百亿

　　2023年，番禺区市场监管局重服务、强监管、优帮扶，提升企业自主创新能力和核心竞争力，推动药品、医疗器械行业高质量发展。据统计，番禺区2023年药品、医疗器械行业总产值分别为104.62亿元、171.15亿元，同比增长分别为8.3%、14.99%。主要做法：

　　一是优化服务。建立完善行业龙头企业沟通联系机制，提供药品、医疗器械有关业务登记注册“绿色通道”服务，有效降低企业办事时间和成本。鼓励企业申报各级政府质量奖，参与行业标准的制修订，推动行业自律和质量提升。指导知识产权保护和专利申请，帮助企业保护创新成果。推动企业与高校、研究机构合作，加快科研成果的转化应用。共协助企业解决疑难问题23个。

　　二是强化监管。实行企业风险分级管理，根据风险等级制定相应的监管计划和检查频次，持续抓好药品、医疗器械质量安全工作。实行风险会商制度，落实风险处置跟踪闭环管理。定期公布监督检查结果，提高行业透明度和公众信任度，确保产品质量和市场秩序。共查处案件74宗，排查安全隐患513项。

　　三是加强帮扶。举办药品、医疗器械专题培训，邀请行业专家授课，讲解行业前沿动态，宣贯最新法律法规。通过上门走访、电话沟通、联络群组等，发布法规解读和操作指南56条（次），帮助企业掌握合规经营要点。设立咨询服务热线，及时解答企业经营发展中遇到的问题，提高其自我管理水平。共举办培训活动8场次，参加从业人员逾1000人次。

　　（区市场监管局）