为全面掌握辖区内药械化生产环节安全形势,建立健全药械化生产环节风险隐患排查治理机制,坚持以人民为中心,推动药品产业高质量发展,8月下旬,区市场监管局正式启用“2+1+1模式”开展“两品一械”生产企业风险排查及评估工作。
在风险排查过程中通过采用“2+1+1模式”,成立联合检查组(2名第三方机构技术专家、区市场监管局1名省职业化专业化药品检查员和1名市场监管所执法人员),全面核查和深度了解企业在体系制度、人员培训、设施设备、物料产品、检验放行等环节的管理状况,截至8月22日,检查组已检查4家化妆品生产企业,共排查风险隐患52条,现场要求企业限期整改,确保生产质量管理到位。
(区市场监管局)